옴니핏 집중력 DTx

옴니핏 집중력 DTx는 ADHD 임상연구에 참여하는 아동·청소년의 주의집중력 향상을 돕기 위해 설계된 디지털 치료( Digital Therapeutics, DTx ) 앱입니다. 식약처 승인 임상시험 계획에 따라, 연구자가 발급한 연구번호로 로그인한 대상자만 사용할 수 있으며, 일반 사용자는 이용하실 수 없습니다. 본 앱은 전용 뇌파 측정 헤드셋과 연동하여, 2채널 EEG(뇌파)를 측정하고 분석한 뒤 바이노럴 비트(Binaural Beat) 기반 집중 훈련을 제공합니다. 주요 기능 • 연구번호 기반 로그인 - 임상연구 참여자가 부여받은 연구번호와 임시 비밀번호로 로그인 - 최초 로그인 시 비밀번호 변경을 통해 보안을 강화 • 뇌파 기반 집중 훈련 - 훈련 전 뇌파 측정(약 1분 30초)으로 기초 상태 측정 - 약 16분간 바이노럴 비트 기반 집중 유도 훈련 진행 - 훈련 후 뇌파 재측정(약 1분 30초)으로 변화 확인 - 모든 훈련 과정은 연구 프로토콜에 따라 자동 진행 • 헤드셋 연동 및 상태 확인 - 전용 뇌파 측정 헤드셋 블루투스 연결 - 기기 연결 여부 및 착용 상태 확인 - 헤드셋 제조번호(시리얼) 기반 등록 및 관리 • 훈련 이력 및 순응도 관리 - 일자별 훈련 수행 여부 확인 - 주차별/전체 훈련 횟수 및 달성 현황 확인 - 임상 프로토콜에서 요구하는 총 훈련 횟수 진행 상황 모니터링 • 관리자 시스템(CMS) 연동 - 훈련 결과 및 수행 이력은 보호된 서버로 전송되어 연구자용 관리자 시스템에서 확인 - 임상 연구자가 대상자의 순응도 및 진행 상태를 효율적으로 관리할 수 있도록 지원 이용 대상 • 본 앱은 “옴니핏 집중력 DTx” 임상연구에 참여하는 대상자를 위해 제작된 전용 앱입니다. • 연구자가 발급한 연구번호와 비밀번호가 없는 경우 앱을 사용할 수 없습니다. 주의사항 • 앱 사용 전 반드시 연구자 또는 의료진의 안내를 받으십시오. • 본 앱은 임상연구 프로토콜 하에서 사용되는 디지털 치료 앱으로, 일반적인 자기진단 또는 자가 치료 용도로 사용해서는 안 됩니다. • 안정적인 네트워크(Wi-Fi 또는 모바일 데이터) 환경과 전용 뇌파 측정 헤드셋이 필요합니다.