LabDoc 检验文件管理

LabDoc 是为医院检验科设计的文件控制与认可迎检工具,帮你把散在纸质表单、Excel 和个人电脑里的体系文件与记录收拢到一处,迎检时按条款即刻取证。 纯本地运行,不联网、不上传,科室数据不出手机。 【三种视角,一份数据】 ▸ 登记 = 录入中枢 30 个专项登记入口按检验全流程排布(检验前/检验中/检验后/资源/质量),每个磁贴带累计条数,点开即见已有记录并就地增改。 ▸ 迎检 = 只读透镜 同一份数据按 ISO 15189:2022 条款重新组织,只看不改,检查时不怕误触。 ▸ 工作台 = 今日待录 今日该录什么、什么到期了、交接班与工作日志,开屏即见,点一下直接录。 【覆盖的体系领域】 • 文件控制 §8.2/§8.3 — 起草→审核→批准→发布→作废全流程,版本、阅读确认、定期复审、受控文件清单导出 • 人员 §6.2 — 档案、培训、能力评估、授权、健康监护 • 设施与环境 §6.3 — 环境监测(带限值自动判定)、生物安全、医疗废物、消毒、危化品、职业暴露、安全事件 • 设备 §6.4/§6.5 — 台账、校准检定、维护保养计划、期间核查、故障、停用报废、科室地图 • 试剂耗材 §6.6 — 批号、效期、验收 • 分析过程 §7.x — 方法验证/确认台账、危急值、不合格标本、报告事件、周转时间 • 质量保证 §7.3.7 — 室内质控(Westgard 多规则 + Levey-Jennings 图)、室间质评、质量指标 • 信息系统 §7.6 — 验证、备份恢复、停机应急、变更控制、权限复核 • 质量管理 §8 — 年度质量目标、内审、管理评审、不符合项、风险与改进 • POCT 附录A — 聚合就绪视图 【省事的地方】 • 到期自动提醒:文件复审、设备校准、记录周期,到点推送 • Excel 批量导入:设备清单、温湿度监测、维护保养记录,历史台账一次搬进来 • 加密备份:AES-GCM 口令加密整库与附件,导出一个文件自行保管 【说明】 本 app 是文件与记录管理工具,不是医疗器械,不用于疾病诊断或治疗,也不对标本进行检测。app 内的计算与判定仅为辅助整理,一切结论须由具备资质的人员按本机构规程复核确认。