创达EDC数据源采集录入系统 vs O

Trial Data EDC-满足法规要求的专业EDC系统，提供高质量的EDC相关服务。 Trial Data EDC: 遵循法规指南：遵循ICH-GCP,21CRF Part 11,临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则等法规指南，保证EDC系统规范性。 新模式及特色：数据源拍照上传，OCR识别，文本挖掘，语音分析，保证临床试验数据的完整性、准确性和真实性。 数据录入：实现CRF数据的远程录入和自动化质量控制。 课题管理模块：进展报告，文档管理，培训管理，风险管理模块为临床试验提高效率 患者管理模块：建立高效线上随访流程，患者可及时收到随访提醒，有效提高随访的依从性并减少患者脱落率。系统同时可以进行问卷量表推送，患者可在微信端进行填写提交。并且，微信端支持患者在研究过程中随时记录不良事件、合并用药、患者病情日志等信息，有效避免患者随访期间关键信息缺失。每次电话随访过程录音并上传至云端。提高研究者或CRC电话随访的效率 标准医学编码词典：MedDRA 21.0 English/ Chinese、WHODrug global B3/C3…… Trial Data EDC致力于为您提供更优质的服务

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验，多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。 目前临床试验现状：周期长、方案复杂，不可控因素多，操作不规范，数据结果不真实等问题。芊泷（oceanus-plus）多中心管理平台，以项目管理为核心，高效连接项目各方，使参与项目的每个角色， 都能在同一个信息平台上实现信息共享、连接互动、沟通协作，让信息传递更快、更高效，让临床试验更简单、更透明、实时、可控、规范。