NeuroSphere Health JPN

アボットの「NeuroSphere™ デジタルヘルスアプリ」は、慢性疼痛や運動障害を抱える患者を対象としており、アボットの神経刺激装置に、医師が予め設定したプログラムを管理できるようにします。 このアプリは、Eterna™ SCSシステム、Proclaim™ SCSシステム、Liberta™ RCシステムおよびInfinity™ DBSシステムなど、アボットの充電式および非充電式神経刺激デバイスと接続して使用します。このアプリは、Bluetooth無線技術を利用して、植込み型神経刺激装置と充電器（充電式刺激装置の場合）の間で通信でき、アボットが提供する、または個人が所有するモバイルデバイスと互換性があります。* アプリの主な機能は次のとおりです： • NeuroSphere™ Virtual Clinic機能を用いたアプリ内ビデオチャットセッションにより、ユーザーは定期的な遠隔プログラミング調整のために主治医とつながることができます。 • 変化する治療ニーズに合わせて刺激プログラムを選択します。 • 刺激の振幅を調整します。 • デバイスのバッテリーのチェック/バッテリーの充電状態のモニタリング/充電設定の調整（これらの機能は、充電式刺激装置の場合に適用されます）。 • 刺激、MRIモード、手術モードのON/OFF。 当アプリは医学的アドバイスを提供するものではなく、いかなる医学的アドバイスも含みません。当アプリは、医師または医療専門家による専門的な判断や治療に代わるものではありません。 患者は医学的な決定を下す前に、担当医師に相談する必要があります。体調がすぐれない場合は、救急サービスまたは医療機関にご連絡ください。 *対象となるモバイルデバイスで利用できます。アボットのニューロモデュレーション患者コントローラアプリケーションと互換性のあるモバイルデバイスのリストについては、https://www.nmmobiledevicesync.com/int/cpを参照してください。 注: • このアプリケーションはiOS 16.1以上のAppleⱡの互換性のある機種で使用可能です。プライバシーポリシーについては、https://www.virtualclinic.int.abbott/policiesをご確認下さい。 • 利用規約については、https://www.virtualclinic.int.abbott/policiesをご確認下さい。 • Bluetoothは、Bluetooth SIG社の商標です。 法定表示事項 製造販売業者：アボットメディカルジャパン合同会社 東京都港区東新橋一丁目5番2号汐留シティセンター 販売名：NeuroSphere デジタルヘルスアプリ 承認番号：30800BZX00129000 製造番号：ソフトウェアのバージョンをご参照下さい 分類：高度管理医療機器 製品使用前の必須事項 当該アプリは医療機器プログラムです。アプリをインストールされる前に以下の手順に従って、必ず添付文書のダウンロードとご一読をお願い致します。 添付文書の確認を行う際には、必ずリンク先の添付文書で再ダウンロードを行ってください。 手順1. 下記の“URL”をクリックしてください。PMDAホームページ上の添付文書が表示されます。 http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/05415067050311 手順2. 添付文書（NeuroSphere デジタルヘルスアプリ）をダウンロード後、データ保存し、ご一読ください。 手順3. ダウンロード画面に戻り、本アプリのインストールを開始してください。 販売業者情報 販売業者：アボットメディカルジャパン合同会社 東京都港区東新橋一丁目5番2号汐留シティセンター 連絡先：03-6255-6370 販売業許可番号：5港み生機器第37号